Dažnai užduodami klausimai

Kaip veikia „FoundationOne®“?

„FoundationOne“ atsakyme pateikiamas paciento genominių pažaidų molekulinis profilis ir nurodomi galimi gydymo variantai

„FoundationOne“ yra išsamus ir patvirtintas hibridinio užėmimo pagrindu veikiantis naujos kartos sekoskaitos (angl.NGS) tyrimo metodas, kurio metu ištiriami daugiau kaip 99% koduojančių regionų 315 su vėžio atsiradimu susijusių genų bei tam tikri intronai kituose 28 genuose.1,2 Be to, „FoundationOne“metodu galima nustatyti naviko mutacijų kiekį ir mikrosatelitų nestabilumą, kuris siejamas su galimu atsaku į gydymą kai kuriomis imunoterapijos rūšimis.3–6

Kadangi „FoundationOne“ metodu gali būti nustatomi tokie genomo pažeidimai, kurių, tiriant kitais metodais, galima nepastebėti, užtikrinama, kad buvo panaudotos visos galimybės, galinčios padėti parinkti tinkamiausią gydymo būdą.1,3,7–9

Kokia galėtų būti „FoundationOne“ nauda klinikinėje praktikoje?
„FoundationOne“ metodu galima nustatyti kliniškai reikšmingas pažaidas, kurios nenustatomos kitais tyrimo metodais. Gauta informacija gali padėti gydytojui parinkti tinkamiausią paciento gydymo būdą, net ir tuos variantus, kurie be šio tyrimo net nebūtų svarstyti, pavyzdžiui dalyvavimą šiuo metu vykstančiuose klinikiniuose tyrimuose.1,3,7–9
Kuriems pacientams galima atlikti „FoundationOne“ tyrimą?
„FoundationOne“ tyrimas tinka visiems pacientams, kurie serga recidyvavusiu arba metastazavusiu solidiniu vėžiu. Daugiausia duomenų apie „FoundationOne“ metodo naudą buvo sukaupta tiriant išplitusia liga sirgusius pacientus.1,3,10–12
Kaip užsakyti „FoundationOne“ tyrimą?

„FoundationOne“ užsakymo procesas yra nesudėtingas – tarptautinė ekspertų komanda padeda įvertinti atsakymą, esant reikalui, pataria ir  teikia kitą pagalbą.

Užsakymo puslapyje gydytojas gali atsisiųsti užsakymo formas ir pradėti užsakymą.

Kokio audinių mėginio reikia „FoundationOne“ tyrimui?

„FoundationOne“ tyrimui reikia:

·         ≥40μm dydžio audinio fiksuoto formalinu ir įlieto į parafininį bloką (tinka storos adatos biopsinė medžiaga), plonos adatos aspirato ir efuzijų citologinės medžiagos, kuriuose yra ≥20% piktybinės kilmės ląstelių, nedažyti tepinėliai ant 8- 10 stikliukų arba medžiagos blokas, kurį vertino patologas ir atrinko, kaip labiausiai ligos diagnozę patvirtinantį bloką13

·         Tinka visų solidinių navikų medžiaga13

Atsisiųskite visus reikalavimus mėginiui

„Foundation Medicine“ gali išanalizuoti bet kokį klinikinį mėginį, kuris atitinka minėtus reikalavimus. Jeigu mėginys yra nepakankamas, pranešama maždaug per dvi dienas nuo mėginio gavimo. Kai kuriais atvejais, net ir esant nepakankamam mėginiui, atsakymas gali būti informatyvus.1,13

Kiek trunka, kol gaunami tyrimo rezultatai?

Atsakymas paruošiamas per 11–14 dienų nuo mėginio ir visų reikalingų dokumentų patekimo į mūsų laboratoriją dienos .1

Kad galėtų prasidėti tyrimo procesas laboratorijoje, labai svarbu atsiųsti tinkamą mėginį ir visus reikalingus dokumentus.  

ŽINGSNIS PO ŽINGSNIO instrukcijoje rasite visą reikalingą informaciją.

Užsakymo puslapyje gydytojas gali atsisiųsti užsakymo formas ir pradėti užsakymą.

Atkreipiame dėmesį, kad į nurodytą laiką, per kurį paruošiamas atsakymas, neįeina laikas per kurį paimamas mėginys ir kartu su visais reikalingais dokumentais siunčiamas į „Foundation Medicine“ laboratoriją.1

Kaip pateikiamas atsakymas?

Tyrimo rezultatai atsiunčiami elektroniniu paštu per maždaug 11–14 dienų nuo mėginio ir visų reikalingų dokumentų patekimo į laboratoriją. 1

Atsakymo ataskaitos pavyzdys

Kiek kainuoja „FoundationOne“ tyrimas?
Dėl kainos teiraukitės ČIA
Ar tyrimo rezultatai prognozuoja atsaką į chemoterapiją ar recidyvo tikimybę?
Šio tyrimas neskirtas prognozuoti, koks bus atsakas į chemoterapiją ar recidyvo tikimybė. Tyrimo rezultatai padeda susieti vėžines genomo pažaidas su specifiniais jau registruotais, naujais dar neregistruotais taikinių terapijos ir imunoterapijos vaistais ar vaistais, kurių klinikiniai tyrimai dar tebevyksta.3,14
Literatūra
  1. FoundationOne technical information.
  2. Frampton, GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31:1023–1031
  3. Rozenblum AB et al. J Thorac Oncol 2017; 2:258–268 (and supplementary material).
  4. Masucci GV et al. Int J Immunother Cancer Res 2016; 4:16.
  5. Chalmers ZR et al. Genome Med 2017; 9:34.
  6. Castro MP et al. J. Immunother 2015; 3:58.
  7. Ali SM et al. Oncologist 2016; 6:762–670.
  8. Schrock AB et al. Clin Cancer Res 2016; 13:3281–3285.
  9. Chmielecki J et al. Oncologist 2015; 20:7–12.
  10. Ross JS et al. JAMA Oncol 2015; 1:40–49.
  11. Ross JS et al. Cancer 2016; 17:2654–2562.
  12. Drilon A et al. Clin Cancer Res 2015; 16:3631–3639.
  13. FoundationOne specimen guidelines
  14. Schwaederle M et al. Mol Cancer Ther 2015; 14:1488–1494.